Понимание переносимости при разработке лекарств

Толерантность означает способность человека или системы противостоять определенным стрессам, нагрузкам или условиям без сбоев и разрушений. Это мера способности материала или системы противостоять деформации, износу или повреждению с течением времени. В контексте разработки лекарств переносимость является решающим фактором, определяющим безопасность и эффективность нового лекарства. Переносимость часто оценивается в клинических исследованиях, где исследователи оценивают способность пациентов переносить побочные эффекты препарата и другие нежелательные явления, не испытывая при этом значительного дискомфорта или вреда. Переносимость может быть измерена различными способами, в том числе:
1. Частота нежелательных явлений: Частота и тяжесть нежелательных явлений, с которыми столкнулись пациенты во время клинических исследований, могут указывать на переносимость препарата.
2. Пределы дозы: Важным показателем переносимости является максимальная доза, которую можно безопасно назначать пациентам, не вызывая непереносимых побочных эффектов.3. Частота отказа от участия: Число пациентов, отказавшихся от участия в клинических исследованиях из-за непереносимых побочных эффектов, может указывать на переносимость препарата.
4. Оценка качества жизни. Субъективные отчеты пациентов о качестве жизни во время и после лечения могут дать ценную информацию о переносимости препарата.5. Биомаркеры. Измерение биомаркеров, таких как уровень препарата или его метаболитов в крови, может помочь исследователям оценить переносимость препарата и потенциальные побочные эффекты. лекарства.