Farmakopian ymmärtäminen: Lääkeaineiden standardit

Pharmacopeia on kirja tai kokoelma kirjallisia standardeja, jotka kuvaavat lääkkeiden laatua, puhtautta ja tehoa, mukaan lukien lääkkeet, rohdosvalmisteet ja muut farmaseuttiset ainesosat. Siinä annetaan ohjeita näiden aineiden valmistukseen, analysointiin ja valvontaan niiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.

Farmakopiat ovat tyypillisesti kansallisten tai kansainvälisten organisaatioiden julkaisemia, ja sääntelyvirastot, terveydenhuollon ammattilaiset ja valmistajat käyttävät niitä viiteteksteinä. Ne sisältävät tietoa lääkkeiden tunnistetiedosta, vahvuudesta ja puhtaudesta sekä testimenetelmistä niiden laadun ja tehon arvioimiseksi.

Lääkeaineiden lisäksi farmakopeat voivat sisältää myös muita farmaseuttisia ainesosia, kuten apuaineita, aromeja ja väriaineita. Niitä päivitetään säännöllisesti tieteellisen tiedon kehityksen ja sääntelyvaatimusten muutosten mukaan.