薬局方を理解する: 医薬品の基準
薬局方は、薬物、漢方薬、その他の医薬品成分を含む医薬品の品質、純度、効力を説明する書籍または規格書です。これらの物質の安全性と有効性を確保するための、これらの物質の調製、分析、管理に関するガイドラインを提供します。薬局方は通常、国内または国際機関によって発行され、規制当局、医療専門家、製造業者によって参照テキストとして使用されます。薬局方には、医薬品の正体、強度、純度、およびその品質と効力を評価するための試験方法に関する情報が含まれています。薬局方には、原薬に加えて、賦形剤、香料、着色料などの他の医薬品成分も含まれる場合があります。これらは科学的知識の進歩と規制要件の変更を反映するために定期的に更新されます。
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薬局方とは、医薬品やその他の医薬品を含む医薬品の品質、純度、効力に関する基準とガイドラインの集合を指します。これは、これらの製品の製造、試験、流通の要件を概説し、その安全性と有効性を保証するための枠組みを提供します。「薬局方」という用語は、ギリシャ語で「薬物」を意味する「pharmakon」と「poiein」に由来しています。 、「作る」という意味です。本質的に、薬局方は医薬品製造の技術と科学、およびこのプロセスを管理する基準と規制を指します。薬局方は通常、政府機関、専門組織、または医薬品分野の専門知識を持つその他の団体によって開発および維持されます。これらは書籍またはオンライン リソースとして出版される場合があり、多くの場合、この分野の新しい展開や規制要件の変更を反映するために定期的に更新されます。米国薬局方 (USP): これは、米国における医薬品の基準をまとめた包括的なものです。
2。欧州薬局方 (Ph. Eur.): これは、欧州連合における医薬品の同様の基準をまとめたものです。
3。日本薬局方 (JP): これは、日本における医薬品の規格をまとめたものです。
4。中国薬局方 (ChP): これは、中国における医薬品の基準をまとめたものです。
全体として、薬局方は医薬品の品質と安全性を確保する上で重要な役割を果たしており、製薬会社、規制当局、医療専門家にとって不可欠なリソースです。 。
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