Понимание фармакопеи: стандарты на лекарственные вещества

Фармакопея — это книга или сборник письменных стандартов, описывающих качество, чистоту и эффективность лекарственных веществ, включая лекарства, растительные лекарственные средства и другие фармацевтические ингредиенты. Он содержит рекомендации по приготовлению, анализу и контролю этих веществ для обеспечения их безопасности и эффективности.

Фармакопеи обычно публикуются национальными или международными организациями и используются в качестве справочных текстов регулирующими органами, медицинскими работниками и производителями. Они включают информацию об идентичности, силе и чистоте лекарственных средств, а также о методах испытаний для оценки их качества и эффективности. Помимо лекарственных веществ, фармакопеи могут также охватывать другие фармацевтические ингредиенты, такие как наполнители, ароматизаторы и красители. Они регулярно обновляются, чтобы отражать достижения в научных знаниях и изменения в нормативных требованиях.