Pengertian Farmakope: Standar Produk Obat

Farmakope mengacu pada kumpulan standar dan pedoman mutu, kemurnian, dan potensi produk obat, termasuk obat-obatan dan obat-obatan lainnya. Perjanjian ini menguraikan persyaratan untuk pembuatan, pengujian, dan distribusi produk-produk ini, dan memberikan kerangka kerja untuk memastikan keamanan dan kemanjurannya.

Istilah "pharmacopoeian" berasal dari kata Yunani "pharmakon," yang berarti "obat," dan "poiein ," artinya "membuat". Intinya, farmakope mengacu pada seni dan ilmu pembuatan obat, serta standar dan peraturan yang mengatur proses ini.

Farmakope biasanya dikembangkan dan dikelola oleh lembaga pemerintah, organisasi profesi, atau entitas lain yang memiliki keahlian di bidang farmasi. Farmakope dapat diterbitkan dalam bentuk buku atau sumber online, dan sering diperbarui secara berkala untuk mencerminkan perkembangan baru di lapangan dan perubahan dalam persyaratan peraturan.

Beberapa contoh farmakope meliputi:

1. Farmakope Amerika Serikat (USP): Ini adalah kumpulan standar produk obat yang komprehensif di Amerika Serikat.
2. Farmakope Eropa (Ph. Eur.): Ini adalah kumpulan standar serupa untuk produk obat di Uni Eropa.
3. Farmakope Jepang (JP): Merupakan kumpulan standar produk obat di Jepang.
4. Farmakope Tiongkok (ChP): Ini adalah kumpulan standar untuk produk obat di Tiongkok.

Secara keseluruhan, farmakope memainkan peran penting dalam memastikan kualitas dan keamanan produk obat, dan merupakan sumber daya penting bagi perusahaan farmasi, badan pengatur, dan profesional kesehatan .