Porozumění lékopisu: Zajištění kvality a bezpečnosti léčiv

Lékopis je kniha nebo soubor písemných pokynů, které popisují standardy a postupy pro přípravu a testování léků. Poskytuje informace o identitě, čistotě, síle a kvalitě léčivých látek a také o metodách používaných k testování jejich účinnosti a bezpečnosti. Účelem lékopisu je zajistit, aby léky byly bezpečné a účinné pro použití u lidí a zvířat. Jsou pravidelně aktualizovány, aby odrážely nový výzkum a pokroky v technologii léků. Metody testování identity a čistoty pro aktivní farmaceutické přísady (API) a hotové lékové formy (FDF).
2. Metody testování síly a potence pro drogy.
3. Testovací metody pro měření množství API v FDF.
4. Testy fyzikálních a chemických vlastností léčiv, jako je bod tání, rozpustnost a stabilita.
5. Mikrobiologické testy k zajištění nepřítomnosti kontaminantů a přítomnosti specifikovaných mikroorganismů.
6. Požadavky na balení a označování léků.
7. Pokyny pro skladování a manipulaci s drogami.
8. Doporučení pro užívání drog a informace o dávkování.

Lékopisy jsou základními nástroji pro zajištění kvality a bezpečnosti léčiv a hrají zásadní roli při ochraně veřejného zdraví stanovením norem pro výrobu, testování a distribuci drog.