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了解药典:确保药品质量和安全

药典是一本或书面说明的集合,描述了制备和测试药物的标准和程序。它提供了有关药用物质的身份、纯度、强度和质量的信息,以及用于测试其效力和安全性的方法。药典的目的是确保药物对人类和动物使用安全有效。药典通常由政府机构或专业组织出版,例如美国药典 (USP) 或欧洲药典 (EP)。它们定期更新,以反映药物技术的新研究和进步。药典涵盖与药物质量和安全相关的广泛主题,包括:1。活性药物成分(API)和成品剂型(FDF)的身份和纯度测试方法。
2。药物的强度和效力测试方法。
3. FDF 中 API 含量的测定方法。
4。药物理化性质的测试,如熔点、溶解度、稳定性等。
5.微生物测试,确保不存在污染物和特定微生物的存在。
6。药品包装和标签要求。
7.药品储存和处理说明。
8。药物使用和剂量信息的建议。药典是确保药品质量和安全的重要工具,通过制定药品生产、测试​​和分销标准,在保护公众健康方面发挥着关键作用。

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