Pengertian Farmakope: Menjamin Mutu dan Keamanan Obat

Farmakope adalah buku atau kumpulan instruksi tertulis yang menjelaskan standar dan prosedur penyiapan dan pengujian obat. Ini memberikan informasi tentang identitas, kemurnian, kekuatan, dan kualitas bahan obat, serta metode yang digunakan untuk menguji potensi dan keamanannya. Tujuan farmakope adalah untuk memastikan bahwa obat-obatan aman dan efektif untuk digunakan pada manusia dan hewan.

Farmakope biasanya diterbitkan oleh lembaga pemerintah atau organisasi profesional, seperti Farmakope Amerika Serikat (USP) atau Farmakope Eropa (EP). Farmakope diperbarui secara berkala untuk mencerminkan penelitian baru dan kemajuan dalam teknologi obat.

Farmakope mencakup berbagai topik yang berkaitan dengan kualitas dan keamanan obat, termasuk:

1. Metode pengujian identitas dan kemurnian bahan aktif farmasi (API) dan bentuk sediaan jadi (FDF).
2. Metode pengujian kekuatan dan potensi obat.
3. Metode pengujian untuk mengukur jumlah API di FDFs.
4. Pengujian sifat fisik dan kimia obat, seperti titik leleh, kelarutan, dan stabilitas.
5. Uji mikrobiologi untuk memastikan tidak adanya kontaminan dan adanya mikroorganisme tertentu.
6. Persyaratan pengemasan dan pelabelan obat.
7. Petunjuk penyimpanan dan penanganan obat.
8. Rekomendasi untuk informasi penggunaan dan dosis obat.

Farmakope adalah alat penting untuk menjamin kualitas dan keamanan obat-obatan, dan mereka memainkan peran penting dalam melindungi kesehatan masyarakat dengan menetapkan standar untuk pembuatan, pengujian, dan distribusi obat.