ทำความเข้าใจเภสัชตำรับ: การรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของยา
เภสัชตำรับเป็นหนังสือหรือชุดคำสั่งที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่อธิบายมาตรฐานและขั้นตอนในการเตรียมและทดสอบยา โดยให้ข้อมูลเกี่ยวกับเอกลักษณ์ ความบริสุทธิ์ ความแข็งแรง และคุณภาพของสารตัวยา รวมถึงวิธีที่ใช้ในการทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัย วัตถุประสงค์ของเภสัชตำรับคือเพื่อให้แน่ใจว่ายาปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานในมนุษย์และสัตว์ โดยทั่วไปเภสัชตำรับจะเผยแพร่โดยหน่วยงานภาครัฐหรือองค์กรวิชาชีพ เช่น เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) หรือเภสัชตำรับของยุโรป (EP) มีการอัปเดตเป็นประจำเพื่อสะท้อนถึงการวิจัยใหม่และความก้าวหน้าทางเทคโนโลยียา เภสัชตำรับครอบคลุมหัวข้อต่างๆ มากมายที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพและความปลอดภัยของยา รวมถึง:
1 วิธีการทดสอบการระบุตัวตนและความบริสุทธิ์สำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) และรูปแบบขนาดยาสำเร็จรูป (FDF)
2 วิธีทดสอบความแรงและความแรงของยา 3. วิธีการทดสอบสำหรับการวัดจำนวน API ใน FDFs.
4 การทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีของยา เช่น จุดหลอมเหลว ความสามารถในการละลาย และความคงตัว
5 การทดสอบทางจุลชีววิทยาเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสิ่งปนเปื้อนและการมีอยู่ของจุลินทรีย์ที่ระบุ
6 ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากยา 7. คำแนะนำในการเก็บรักษาและการจัดการยา
8. คำแนะนำสำหรับข้อมูลการใช้ยาและข้อมูลขนาดยา เภสัชตำรับเป็นเครื่องมือสำคัญในการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยของยา และมีบทบาทสำคัญในการปกป้องสุขภาพของประชาชนด้วยการกำหนดมาตรฐานสำหรับการผลิต การทดสอบ และการจำหน่ายยา
ฉันชอบวิดีโอนี้
ฉันไม่ชอบวิดีโอนี้
รายงานข้อผิดพลาดของเนื้อหา
share
