Memahami Farmakope: Memastikan Kualiti dan Keselamatan Ubat

Farmakope ialah buku atau koleksi arahan bertulis yang menerangkan piawaian dan prosedur untuk menyediakan dan menguji ubat. Ia menyediakan maklumat tentang identiti, ketulenan, kekuatan, dan kualiti bahan perubatan, serta kaedah yang digunakan untuk menguji potensi dan keselamatannya. Tujuan farmakope adalah untuk memastikan bahawa ubat adalah selamat dan berkesan untuk digunakan pada manusia dan haiwan.

Farmakopoeia biasanya diterbitkan oleh agensi kerajaan atau organisasi profesional, seperti United States Pharmacopeia (USP) atau European Pharmacopoeia (EP). Ia sentiasa dikemas kini untuk mencerminkan penyelidikan baharu dan kemajuan dalam teknologi ubat.

Farmakope merangkumi pelbagai topik yang berkaitan dengan kualiti dan keselamatan ubat, termasuk:

1. Kaedah ujian identiti dan ketulenan untuk bahan farmaseutikal aktif (API) dan bentuk dos siap (FDFs).
2. Kaedah ujian kekuatan dan potensi untuk ubat.
3. Kaedah ujian untuk mengukur jumlah API dalam FDF.
4. Ujian untuk sifat fizikal dan kimia ubat, seperti takat lebur, keterlarutan dan kestabilan.
5. Ujian mikrobiologi untuk memastikan ketiadaan bahan cemar dan kehadiran mikroorganisma tertentu.
6. Keperluan pembungkusan dan pelabelan untuk dadah.
7. Arahan penyimpanan dan pengendalian dadah.
8. Pengesyoran untuk penggunaan dadah dan maklumat dos.

Farmakopoeia ialah alat penting untuk memastikan kualiti dan keselamatan ubat, dan ia memainkan peranan penting dalam melindungi kesihatan awam dengan menetapkan piawaian untuk pembuatan, ujian dan pengedaran ubat.