Randomisation dans les essais cliniques : comprendre les différentes méthodes

La randomisation est un processus consistant à attribuer des participants ou des observations à différents groupes en utilisant le hasard. Dans le contexte des essais cliniques, la randomisation est utilisée pour garantir que les groupes sont similaires en termes de facteurs pronostiques et d'autres variables pouvant affecter les résultats de l'étude. Cela permet de minimiser les biais et de garantir que les résultats sont dus à l'intervention testée et non à d'autres facteurs.

Il existe plusieurs méthodes pour randomiser les participants aux essais cliniques, notamment :

1. Conception de blocs randomisés : les participants sont regroupés en blocs en fonction de certaines caractéristiques, telles que l'âge ou le sexe, puis assignés au hasard aux groupes de traitement au sein de chaque bloc.
2. Randomisation stratifiée : les participants sont regroupés en strates en fonction de certaines caractéristiques, telles que l'âge ou le sexe, puis assignés au hasard aux groupes de traitement au sein de chaque strate.
3. Randomisation par blocs permutés : les participants sont répartis au hasard dans des groupes de traitement en blocs, mais l'ordre des blocs est permuté (c'est-à-dire tourné) pour minimiser le risque de biais.
4. Conception de blocs complets randomisés : les participants sont regroupés en blocs en fonction de certaines caractéristiques, telles que l'âge ou le sexe, puis répartis au hasard dans des groupes de traitement au sein de chaque bloc. Tous les participants d'un bloc reçoivent le même traitement.
5. Conception en carré latin : les participants sont répartis au hasard dans des groupes de traitement à l'aide d'un carré latin, qui est une matrice de lignes et de colonnes contenant toutes les combinaisons possibles de traitements.
6. Randomisation adaptative : les participants sont répartis au hasard dans des groupes de traitement en fonction de certaines caractéristiques, telles que l'âge ou le sexe, mais la répartition des participants dans les groupes de traitement est ajustée au cours de l'étude en fonction des résultats des participants précédents.

Le choix de la méthode de randomisation dépend des objectifs spécifiques de l’essai clinique et des caractéristiques de la population étudiée.