


Randomização em ensaios clínicos: compreendendo os diferentes métodos
A randomização é um processo de atribuição de participantes ou observações a diferentes grupos usando o acaso. No contexto dos ensaios clínicos, a randomização é utilizada para garantir que os grupos sejam semelhantes em termos de fatores prognósticos e outras variáveis que possam afetar o resultado do estudo. Isso ajuda a minimizar vieses e garantir que os resultados sejam devidos à intervenção que está sendo testada e não a outros fatores.
Existem vários métodos para randomizar participantes em ensaios clínicos, incluindo:
1. Projeto de bloco randomizado: Os participantes são agrupados em blocos com base em certas características, como idade ou sexo, e depois atribuídos aleatoriamente a grupos de tratamento dentro de cada bloco.
2. Randomização estratificada: Os participantes são agrupados em estratos com base em certas características, como idade ou sexo, e depois atribuídos aleatoriamente a grupos de tratamento dentro de cada estrato.
3. Randomização de blocos permutados: Os participantes são atribuídos aleatoriamente a grupos de tratamento em blocos, mas a ordem dos blocos é permutada (ou seja, rotacionada) para minimizar o risco de viés.
4. Desenho de bloco completo randomizado: os participantes são agrupados em blocos com base em certas características, como idade ou sexo, e depois atribuídos aleatoriamente a grupos de tratamento dentro de cada bloco. Todos os participantes de um bloco recebem o mesmo tratamento.
5. Desenho do quadrado latino: Os participantes são distribuídos aleatoriamente em grupos de tratamento usando um quadrado latino, que é uma matriz de linhas e colunas que contém todas as combinações possíveis de tratamentos.
6. Randomização adaptativa: Os participantes são atribuídos aleatoriamente a grupos de tratamento com base em certas características, como idade ou sexo, mas a alocação dos participantes aos grupos de tratamento é ajustada durante o curso do estudo com base nos resultados dos participantes anteriores.
A escolha do método de randomização depende dos objetivos específicos do ensaio clínico e das características da população estudada.



