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臨床試験におけるランダム化: さまざまな方法を理解する

ランダム化は、偶然を利用して参加者または観察を異なるグループに割り当てるプロセスです。臨床試験の場合、予後因子や研究の結果に影響を与える可能性のあるその他の変数の点でグループが類似していることを確認するために、ランダム化が使用されます。これは、バイアスを最小限に抑え、結果が他の要因によるものではなく、テスト対象の介入によるものであることを確認するのに役立ちます。臨床試験で参加者をランダム化するには、次のような方法がいくつかあります。ランダム化されたブロック設計: 参加者は、年齢や性別などの特定の特性に基づいてブロックにグループ化され、各ブロック内の治療グループにランダムに割り当てられます。階層化されたランダム化: 参加者は、年齢や性別などの特定の特性に基づいて階層にグループ化され、各階層内の治療グループにランダムに割り当てられます。並べ替えブロックのランダム化: 参加者はブロック内の治療グループにランダムに割り当てられますが、ブロックの順序はバイアスのリスクを最小限に抑えるために並べ替えられます (つまり、回転されます)。ランダム化された完全なブロック設計: 参加者は、年齢や性別などの特定の特性に基づいてブロックにグループ化され、各ブロック内の治療グループにランダムに割り当てられます。ブロック内のすべての参加者は同じ治療を受けます。
5。ラテン方陣設計: 参加者は、考えられる治療のすべての組み合わせを含む行と列のマトリックスであるラテン方陣を使用して、治療グループにランダムに割り当てられます。適応的ランダム化: 参加者は、年齢や性別などの特定の特性に基づいて治療グループにランダムに割り当てられますが、治療グループへの参加者の割り当ては、以前の参加者の結果に基づいて研究の過程で調整されます。臨床試験の具体的な目標と研究対象となる集団の特徴によって異なります。

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