Рандомизация в клинических исследованиях: понимание различных методов

Рандомизация — это процесс случайного распределения участников или наблюдений по разным группам. В контексте клинических исследований рандомизация используется для обеспечения сходства групп с точки зрения прогностических факторов и других переменных, которые могут повлиять на результат исследования. Это помогает свести к минимуму систематическую ошибку и гарантировать, что результаты обусловлены тестируемым вмешательством, а не другими факторами.

Существует несколько методов рандомизации участников клинических исследований, в том числе:

1. Рандомизированный дизайн блоков: участники группируются в блоки на основе определенных характеристик, таких как возраст или пол, а затем случайным образом распределяются по группам лечения в каждом блоке.
2. Стратифицированная рандомизация: участники группируются в группы на основе определенных характеристик, таких как возраст или пол, а затем случайным образом распределяются по группам лечения внутри каждой группы.
3. Рандомизация с перестановкой блоков: участники случайным образом распределяются по группам лечения в блоках, но порядок блоков меняется (т. е. чередуется), чтобы минимизировать риск систематической ошибки.
4. Рандомизированный дизайн полного блока: участники группируются в блоки на основе определенных характеристик, таких как возраст или пол, а затем случайным образом распределяются по группам лечения в каждом блоке. Все участники блока получают одинаковый режим.
5. Схема латинского квадрата: участники случайным образом распределяются по группам лечения с использованием латинского квадрата, который представляет собой матрицу строк и столбцов, содержащую все возможные комбинации методов лечения.
6. Адаптивная рандомизация: участников случайным образом распределяют по лечебным группам на основе определенных характеристик, таких как возраст или пол, но распределение участников по лечебным группам корректируется в ходе исследования на основе результатов предыдущих участников.

Выбор метода рандомизации зависит от конкретных целей клинического исследования и особенностей изучаемой популяции.