Odemykání skutečných světových důkazů ve farmaceutickém výzkumu a vývoji

RWE je zkratka pro Real World Evidence. Odkazuje na data a poznatky získané z reálných zkušeností s produktem nebo službou, spíše než v prostředí kontrolované klinické studie. To může zahrnovat data z elektronických zdravotních záznamů, databází nároků a dalších zdrojů, které odrážejí, jak pacienti skutečně používají léčbu v každodenní praxi. -světová prostředí a mohou pomoci identifikovat potenciální problémy s účinností nebo bezpečností léčby, které nemusí být zjevné v klinických studiích. Kromě toho lze RWE použít k informování o rozhodnutích o pokrytí a úhradě za léčbu, stejně jako k podpoře marketingového a prodejního úsilí.

Existuje několik typů RWE, včetně:

1. Elektronické zdravotní záznamy (EHR): Tyto obsahují údaje o demografii pacienta, anamnéze, léčbě a výsledcích.
2. Databáze pojistných událostí: Obsahují informace o pojistných událostech předložených pacienty a poskytovateli.
3. Registry: Jedná se o specializované databáze, které shromažďují údaje o konkrétních stavech nebo léčbě.
4. Sociální média a online fóra: Mohou poskytnout pohled na zkušenosti pacientů a vnímání léčby.
5. Výsledky hlášené pacienty (PRO): Jedná se o přímé zprávy od pacientů o jejich symptomech, fungování a kvalitě života. problémy nebo příležitosti ke zlepšení. Je však důležité poznamenat, že RWE nelze vždy zobecnit na širší populaci a je třeba je interpretovat opatrně a ve spojení s jinými typy dat.