Membuka Bukti Dunia Nyata dalam Penelitian dan Pengembangan Farmasi

RWE adalah singkatan Bukti Dunia Nyata. Hal ini mengacu pada data dan wawasan yang dihasilkan dari pengalaman dunia nyata dengan suatu produk atau layanan, bukan dari uji klinis terkontrol. Hal ini dapat mencakup data dari catatan kesehatan elektronik, database klaim, dan sumber lain yang mencerminkan bagaimana pasien sebenarnya menggunakan pengobatan dalam praktik sehari-hari.

RWE menjadi semakin penting dalam industri farmasi karena memberikan wawasan berharga tentang bagaimana pasien merespons pengobatan secara nyata. -Pengaturan dunia, dan dapat membantu mengidentifikasi potensi masalah dengan efektivitas atau keamanan pengobatan yang mungkin tidak terlihat dalam uji klinis. Selain itu, RWE dapat digunakan untuk menginformasikan keputusan mengenai cakupan dan penggantian biaya pengobatan, serta untuk mendukung upaya pemasaran dan penjualan.

Ada beberapa jenis RWE, antara lain:

1. Catatan kesehatan elektronik (EHR): Ini berisi data tentang demografi pasien, riwayat kesehatan, perawatan, dan hasil.
2. Basis data klaim: Ini berisi informasi tentang klaim asuransi yang diajukan oleh pasien dan penyedia layanan.
3. Registri: Ini adalah database khusus yang mengumpulkan data tentang kondisi atau perawatan tertentu.
4. Media sosial dan forum online: Forum ini dapat memberikan wawasan tentang pengalaman dan persepsi pasien terhadap pengobatan.
5. Hasil yang dilaporkan pasien (PRO): Ini adalah laporan langsung dari pasien tentang gejala, fungsi, dan kualitas hidup mereka.

RWE adalah alat yang berharga bagi perusahaan farmasi untuk memahami bagaimana produk mereka digunakan di dunia nyata, dan untuk mengidentifikasi potensi permasalahan atau peluang perbaikan. Namun, penting untuk dicatat bahwa RWE tidak selalu dapat digeneralisasikan ke populasi yang lebih luas, dan harus ditafsirkan dengan hati-hati dan dikombinasikan dengan jenis data lainnya.