Розкриття реальних доказів у фармацевтичних дослідженнях і розробках

RWE розшифровується як Real World Evidence. Це стосується даних і розуміння, отриманих із реального досвіду використання продукту чи послуги, а не в умовах контрольованих клінічних випробувань. Це може включати дані з електронних медичних записів, баз даних претензій та інших джерел, які відображають, як пацієнти фактично використовують лікування в повсякденній практиці.

RWE стає все більш важливим у фармацевтичній промисловості, оскільки він надає цінну інформацію про реальну реакцію пацієнтів на лікування. -світові умови та може допомогти виявити потенційні проблеми з ефективністю чи безпекою лікування, які можуть бути неочевидними під час клінічних випробувань. Крім того, RWE можна використовувати для прийняття рішень щодо покриття та відшкодування витрат на лікування, а також для підтримки маркетингу та продажів.

Існує кілька типів RWE, зокрема:

1. Електронні медичні записи (EHR): вони містять дані про демографічні дані пацієнтів, історію хвороби, лікування та результати.
2. Бази даних претензій: вони містять інформацію про страхові претензії, подані пацієнтами та постачальниками.
3. Реєстри: це спеціалізовані бази даних, які збирають дані про конкретні захворювання або лікування.
4. Соціальні медіа та онлайн-форуми: вони можуть надати уявлення про досвід пацієнтів і сприйняття лікування.
5. Результати, про які повідомляють пацієнти (PRO): це прямі звіти пацієнтів про їхні симптоми, функціонування та якість життя.

RWE є цінним інструментом для фармацевтичних компаній, щоб зрозуміти, як їхні продукти використовуються в реальному світі, і визначити потенційні проблеми або можливості для покращення. Однак важливо зазначити, що RWE не завжди можна узагальнити для широкої верстви населення, і його слід тлумачити з обережністю та в поєднанні з іншими типами даних.