ปลดล็อกหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงในการวิจัยและพัฒนาด้านเภสัชกรรม
RWE ย่อมาจาก Real World Evidence โดยหมายถึงข้อมูลและข้อมูลเชิงลึกที่สร้างขึ้นจากประสบการณ์ในโลกแห่งความเป็นจริงกับผลิตภัณฑ์หรือบริการ แทนที่จะเป็นการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม ซึ่งอาจรวมถึงข้อมูลจากบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ ฐานข้อมูลการเรียกร้อง และแหล่งข้อมูลอื่นๆ ที่สะท้อนถึงวิธีที่ผู้ป่วยใช้การรักษาในทางปฏิบัติในชีวิตประจำวัน
RWE มีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ ในอุตสาหกรรมยา เนื่องจากให้ข้อมูลเชิงลึกที่มีคุณค่าเกี่ยวกับวิธีการที่ผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษาในความเป็นจริง - การตั้งค่าโลก และสามารถช่วยระบุปัญหาที่อาจเกิดขึ้นเกี่ยวกับประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยในการรักษาที่อาจไม่ปรากฏชัดเจนในการทดลองทางคลินิก นอกจากนี้ RWE ยังสามารถใช้เพื่อประกอบการตัดสินใจเกี่ยวกับความครอบคลุมและการคืนเงินค่ารักษา ตลอดจนสนับสนุนการตลาดและการขาย RWE มีหลายประเภท รวมถึง:
1 บันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ (EHR): ข้อมูลเหล่านี้ประกอบด้วยข้อมูลประชากรของผู้ป่วย ประวัติทางการแพทย์ การรักษา และผลลัพธ์
2 ฐานข้อมูลการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทน: ประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับการเคลมประกันที่ส่งโดยผู้ป่วยและผู้ให้บริการ 3. การลงทะเบียน: เป็นฐานข้อมูลเฉพาะทางที่รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับสภาวะหรือการรักษาที่เฉพาะเจาะจง
4 โซเชียลมีเดียและฟอรัมออนไลน์: สิ่งเหล่านี้สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ป่วยและการรับรู้ของการรักษา 5. ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน (PRO): นี่เป็นรายงานโดยตรงจากผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการ การทำงาน และคุณภาพชีวิตของพวกเขา
RWE เป็นเครื่องมือที่มีค่าสำหรับบริษัทยาในการทำความเข้าใจวิธีการใช้ผลิตภัณฑ์ของตนในโลกแห่งความเป็นจริง และเพื่อระบุศักยภาพ ปัญหาหรือโอกาสในการปรับปรุง อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือ RWE ไม่สามารถสรุปได้ทั่วไปสำหรับประชากรในวงกว้างเสมอไป และควรตีความด้วยความระมัดระวังและใช้ร่วมกับข้อมูลประเภทอื่นๆ



