医薬品の研究開発における現実世界の証拠を解明する
RWEはReal World Evidenceの略です。これは、管理された臨床試験の設定ではなく、製品またはサービスの実世界での経験から生成されたデータと洞察を指します。これには、患者が日常診療で実際に治療をどのように使用しているかを反映する電子医療記録、保険請求データベース、その他のソースからのデータが含まれる場合があります。
RWE は、実際の治療に対する患者の反応についての貴重な洞察を提供するため、製薬業界でますます重要になっています。 -世界の状況を把握し、臨床試験では明らかではない治療の有効性や安全性に関する潜在的な問題を特定するのに役立ちます。さらに、RWE は、治療の補償範囲や償還に関する決定を通知したり、マーケティングや販売活動をサポートしたりするために使用できます。RWE には、次のようないくつかの種類があります。電子医療記録 (EHR): これらには、患者の人口統計、病歴、治療、および結果に関するデータが含まれています。2. 請求データベース: これらには、患者および医療提供者によって提出された保険請求に関する情報が含まれています。レジストリ: 特定の状態や治療に関するデータを収集する特殊なデータベースです。4. ソーシャル メディアとオンライン フォーラム: これらは、患者の経験や治療に対する認識についての洞察を提供します。患者報告アウトカム (PRO): これらは、症状、機能、生活の質に関する患者からの直接の報告です。
RWE は、製薬会社が自社の製品が現実世界でどのように使用されているかを理解し、潜在的な可能性を特定するための貴重なツールです。問題や改善の機会。ただし、RWE は常に広範な人々に一般化できるわけではないため、他の種類のデータと組み合わせて慎重に解釈する必要があることに注意することが重要です。
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