Membuka Kunci Bukti Dunia Sebenar dalam Penyelidikan dan Pembangunan Farmaseutikal

RWE adalah singkatan dari Real World Evidence. Ia merujuk kepada data dan cerapan yang dijana daripada pengalaman dunia sebenar dengan produk atau perkhidmatan, bukannya dalam tetapan percubaan klinikal terkawal. Ini boleh termasuk data daripada rekod kesihatan elektronik, pangkalan data tuntutan dan sumber lain yang mencerminkan cara pesakit sebenarnya menggunakan rawatan dalam amalan harian.

RWE menjadi semakin penting dalam industri farmaseutikal kerana ia memberikan pandangan berharga tentang cara pesakit bertindak balas terhadap rawatan secara sebenar tetapan dunia, dan boleh membantu mengenal pasti isu yang berpotensi dengan keberkesanan atau keselamatan rawatan yang mungkin tidak nyata dalam ujian klinikal. Selain itu, RWE boleh digunakan untuk memaklumkan keputusan tentang perlindungan dan pembayaran balik untuk rawatan, serta untuk menyokong usaha pemasaran dan jualan.

Terdapat beberapa jenis RWE, termasuk:

1. Rekod kesihatan elektronik (EHR): Ini mengandungi data tentang demografi pesakit, sejarah perubatan, rawatan dan hasil.
2. Pangkalan data tuntutan: Ini mengandungi maklumat mengenai tuntutan insurans yang dikemukakan oleh pesakit dan pembekal.
3. Pendaftaran: Ini adalah pangkalan data khusus yang mengumpul data mengenai keadaan atau rawatan tertentu.
4. Media sosial dan forum dalam talian: Ini boleh memberikan pandangan tentang pengalaman dan persepsi pesakit terhadap rawatan.
5. Hasil laporan pesakit (PRO): Ini adalah laporan langsung daripada pesakit tentang simptom, fungsi dan kualiti hidup mereka.

RWE ialah alat yang berharga untuk syarikat farmaseutikal memahami cara produk mereka digunakan di dunia nyata dan untuk mengenal pasti potensi isu atau peluang untuk penambahbaikan. Walau bagaimanapun, adalah penting untuk ambil perhatian bahawa RWE tidak selalunya boleh digeneralisasikan kepada populasi yang lebih luas, dan harus ditafsirkan dengan berhati-hati dan bersama-sama dengan jenis data lain.