제약 연구 및 개발에서 실제 증거 활용
RWE는 Real World Evidence의 약자입니다. 이는 통제된 임상시험 환경이 아닌 제품이나 서비스에 대한 실제 경험에서 생성된 데이터와 통찰력을 의미합니다. 여기에는 전자 건강 기록, 청구 데이터베이스 및 환자가 실제로 일상 진료에서 치료법을 사용하는 방식을 반영하는 기타 소스의 데이터가 포함될 수 있습니다.
RWE는 환자가 실제 치료에 어떻게 반응하는지에 대한 귀중한 통찰력을 제공하므로 제약 산업에서 점점 더 중요해지고 있습니다. -세계적인 설정이며 임상 시험에서 명백하지 않을 수 있는 치료 효과 또는 안전성과 관련된 잠재적인 문제를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 RWE는 치료 범위 및 상환에 대한 결정을 알리고 마케팅 및 판매 노력을 지원하는 데 사용될 수 있습니다.
RWE에는 다음을 포함하여 여러 유형이 있습니다. 전자 건강 기록(EHR): 여기에는 환자 인구 통계, 병력, 치료 및 결과에 대한 데이터가 포함됩니다.
2. 청구 데이터베이스: 여기에는 환자와 의료 제공자가 제출한 보험 청구에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
3. 레지스트리: 이는 특정 조건이나 치료법에 대한 데이터를 수집하는 전문 데이터베이스입니다.
4. 소셜 미디어 및 온라인 포럼: 환자 경험과 치료에 대한 인식에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
5. 환자 보고 결과(PRO): 증상, 기능 및 삶의 질에 대한 환자의 직접적인 보고서입니다.
RWE는 제약 회사가 자사 제품이 실제 세계에서 어떻게 사용되는지 이해하고 잠재적인 가능성을 식별하는 데 유용한 도구입니다. 문제나 개선 기회. 그러나 RWE가 항상 더 넓은 인구 집단에 일반화될 수 있는 것은 아니며 다른 유형의 데이터와 함께 주의해서 해석해야 한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
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