Ontsluiting van bewijs uit de praktijk in farmaceutisch onderzoek en ontwikkeling

RWE staat voor Real World Evidence. Het verwijst naar de gegevens en inzichten die zijn gegenereerd op basis van praktijkervaringen met een product of dienst, in plaats van in een gecontroleerde klinische proefomgeving. Dit kunnen gegevens zijn uit elektronische medische dossiers, claimdatabases en andere bronnen die weerspiegelen hoe patiënten een behandeling daadwerkelijk gebruiken in de dagelijkse praktijk. RWE wordt steeds belangrijker in de farmaceutische industrie omdat het waardevolle inzichten biedt in hoe patiënten in de praktijk op behandelingen reageren. -wereldcontext, en kan helpen bij het identificeren van potentiële problemen met de effectiviteit of veiligheid van behandelingen die mogelijk niet duidelijk blijken uit klinische onderzoeken. Bovendien kan RWE worden gebruikt om beslissingen te nemen over de dekking en terugbetaling van behandelingen, en om marketing- en verkoopinspanningen te ondersteunen. Er zijn verschillende soorten RWE, waaronder: 1. Elektronische medische dossiers (EPD's): Deze bevatten gegevens over demografische gegevens van patiënten, medische geschiedenis, behandelingen en uitkomsten. Claimdatabanken: Deze bevatten informatie over verzekeringsclaims ingediend door patiënten en zorgverleners.
3. Registers: Dit zijn gespecialiseerde databases die gegevens verzamelen over specifieke aandoeningen of behandelingen. 4. Sociale media en online forums: deze kunnen inzicht verschaffen in de ervaringen van patiënten en de perceptie van behandelingen.
5. Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO’s): Dit zijn directe rapporten van patiënten over hun symptomen, functioneren en kwaliteit van leven. RWE is een waardevol hulpmiddel voor farmaceutische bedrijven om te begrijpen hoe hun producten in de echte wereld worden gebruikt en om potentiële problemen of mogelijkheden voor verbetering. Het is echter belangrijk op te merken dat RWE niet altijd generaliseerbaar is naar de bredere bevolking, en met voorzichtigheid moet worden geïnterpreteerd en in combinatie met andere soorten gegevens.