


Odblokowywanie rzeczywistych dowodów w badaniach i rozwoju farmaceutycznym
RWE oznacza dowód z prawdziwego świata. Odnosi się do danych i spostrzeżeń wygenerowanych na podstawie rzeczywistych doświadczeń z produktem lub usługą, a nie podczas kontrolowanych badań klinicznych. Może to obejmować dane z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej, baz danych o roszczeniach i innych źródeł odzwierciedlających, w jaki sposób pacjenci faktycznie korzystają z leczenia w codziennej praktyce.
RWE staje się coraz ważniejsze w przemyśle farmaceutycznym, ponieważ zapewnia cenny wgląd w to, jak pacjenci w rzeczywistości reagują na leczenie -światowe i może pomóc w zidentyfikowaniu potencjalnych problemów związanych ze skutecznością lub bezpieczeństwem leczenia, które mogą nie być widoczne w badaniach klinicznych. Dodatkowo RWE może być wykorzystywane do podejmowania decyzji dotyczących zakresu leczenia i zwrotu kosztów leczenia, a także do wspierania działań marketingowych i sprzedażowych.
Istnieje kilka rodzajów RWE, w tym:
1. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR): Zawiera dane demograficzne pacjentów, historię medyczną, leczenie i wyniki.
2. Bazy roszczeń: Zawierają informacje na temat roszczeń ubezpieczeniowych złożonych przez pacjentów i świadczeniodawców.
3. Rejestry: Są to wyspecjalizowane bazy danych gromadzące dane na temat określonych schorzeń lub terapii.
4. Media społecznościowe i fora internetowe: mogą zapewnić wgląd w doświadczenia pacjentów i postrzeganie leczenia.
5. Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO): Są to bezpośrednie raporty od pacjentów na temat ich objawów, funkcjonowania i jakości życia.
RWE jest cennym narzędziem dla firm farmaceutycznych, pozwalającym zrozumieć, w jaki sposób ich produkty są wykorzystywane w rzeczywistym świecie i zidentyfikować potencjalne problemów lub możliwości poprawy. Należy jednak zauważyć, że dane RWE nie zawsze można uogólniać na szerszą populację i należy je interpretować ostrożnie oraz w połączeniu z innymi rodzajami danych.



